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Computadora en riesgo de pérdida potencial de la comunicación entre el procesador principal y el teclado

07/08/2013 18:18 0 Comentarios Lectura: ( palabras)

Unidad de CareFusion Alaris PC (modelo 8015) con la versión 9.12 Teclado Procesador: Clase I Recall - pérdida potencial de la comunicación entre el procesador principal y el teclado image AUDIENCIA: Risk Manager, Ingeniero Biomédico PROBLEMA: CareFusion ha informado de que si el Alaris PC modelo de unidad de voltaje 8015 es de 1, 4 voltios, en lugar de los 1, 8 voltios necesarios para el funcionamiento, el dispositivo potencialmente podría experimentar una pérdida de comunicación entre el PC y la unidad de procesamiento principal procesador del teclado. Un mal funcionamiento del dispositivo puede dar lugar a la interrupción involuntaria repentina de medicamentos. Cuando el PC Alaris unidad modelo 8015 experimenta un error de comunicación, la unidad mostrará ya sea un "Error de sistema" o un mensaje de error "DESCONECTADO CHANNEL". Durante el error de comunicación, la infusión programada (s) se ejecutará como se ha programado, pero hay más pulsaciones de teclas en la unidad PC Alaris tienen un efecto sobre el sistema, incluyendo las claves "silencio" "PAUSE" y. El usuario puede terminar todas las infusiones con la tecla "SISTEMA ON". La terminación de la infusión puede provocar lesiones graves o la muerte. ANTECEDENTES: La unidad PC Alaris (modelo 8015) forma parte de la bomba de infusión Alaris electrónica. Una bomba de infusión electrónica entrega de cantidades controladas de medicamentos u otros fluidos a los pacientes a través de vía intravenosa (IV), intraarterial (IA), epidural, y otras vías aceptables de administración. RECOMENDACIÓN: El 17 de junio de 2013, CareFusion emitió una urgente retiro de dispositivos médicos a todos los clientes afectados con las acciones necesarias para los usuarios. Un representante CareFusion se comunicará a todos los clientes afectados un plazo de 60 días para presentar una actualización para corregir el voltaje del procesador del teclado. CareFusion no requiere que los clientes regresen a sus dispositivos. Se alienta a los profesionales sanitarios ya los pacientes para informar sobre eventos adversos o efectos secundarios relacionados con el uso de estos productos a MedWatch Programa de Reporte de Eventos Adversos de la Información y de Seguridad de la FDA:

Lea la advertencia MedWatch, incluyendo un enlace con el aviso de retiro FDA, en: Le animamos a todos los acontecimientos adversos graves y problemas de calidad de productos a la FDA MedWatch en www.fda.gov / MedWatch / report.htm


Sobre esta noticia

Autor:
Modesto Rodriguez (23815 noticias)
Fuente:
antillas1.blogspot.com
Visitas:
186
Tipo:
Reportaje
Licencia:
Distribución gratuita
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