Foto. Google. Animas Corporation 2020 Bomba de infusión de insulina: Clase I Recall - Falsa Alarma o Advertencia de sonido AUDIENCIA: Risk Manager, Paciente PROBLEMA: Animas identificado un problema que afecta componente Animas 2.020 bombas de infusión de insulina fabricados a partir de marzo 1, 2012 hasta 11 30, 2012. La cuestión componente puede desencadenar las bombas para que suene una falsa alarma o advertencia relacionada con uno de los siguientes:
- "La pérdida de la primera"
- "Oclusión"
- "Sin cartucho detectado"
Si recibe alguna de estas alarmas, la bomba puede indicar que completar el rebobinado, carga y secuencia principal para desactivar la alarma. Si no se siguen las instrucciones de seguridad de la bomba y desconecte el equipo de infusión de su cuerpo antes de "rebobinado, carga y prime" pasos puede dar lugar a la entrega involuntaria de insulina, poniéndolo en peligro de posibles riesgos de salud graves, como la hipoglucemia. La bomba de insulina Animas 2020 también tiene una limitación de software que va a afectar la capacidad de la bomba a funcionar el pasado 31 de diciembre 2015. Después de esta fecha, la bomba no se quedarán administrar insulina y va a generar un "Aviso de llamada de servicio." ANTECEDENTES: Las Animas 2020 bombas de insulina se utilizan para administrar insulina directamente a la sangre para el tratamiento de la diabetes. RECOMENDACIÓN: Los clientes con el dispositivo debe comunicarse con el Centro Animas "Producto cumplimiento en 877-280-2339 entre las 6 am y las 12 am, hora de programar el envío de su bomba de reemplazo gratis. Los clientes con preguntas técnicas o que quieran reportar una preocupación debe comunicarse con el Centro de Soporte Técnico al Cliente en866-793-5253 . Los profesionales sanitarios ya los pacientes se les anima a reportar eventos adversos o efectos secundarios relacionados con el uso de estos productos a la información de la FDA MedWatch Programa de Seguridad y Notificación de Reacciones Adversas: Lea la advertencia de seguridad MedWatch, incluyendo un enlace a la Clase I Recall Notice, en: Se le anima a informar de todos los acontecimientos adversos graves y los problemas de calidad del producto a la FDA MedWatch en www.fda.gov / MedWatch / report.htm