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FDA advierte sobre medicamento Kadcyla

07/05/2013 05:00 0 Comentarios Lectura: ( palabras)

Medicamentos - Posibles errores en la medicación resultantes de la confusión de nombres AUDIENCIA: Risk Manager, Farmacia, Oncología PROBLEMA: La FDA notificó a los profesionales de la salud que el uso de la denominación común incorrecto para el medicamento contra el cáncer de mama Kadcyla (ado-trastuzumab emtansina) en algunos sistemas electrónicos relacionados con los medicamentos plantea un riesgo de confusión con Herceptin (trastuzumab) y puede resultar de los errores de medicación. Los programas de dosificación y tratamiento para Kadcyla y Herceptin, otro medicamento contra el cáncer de mama, son muy diferentes, por lo que la confusión entre estos productos podría dar lugar a errores de dosificación y el daño potencial a los pacientes. El aprobado por la FDA denominación común para Kadcyla, emtansine del ado-trastuzumab, se debe utilizar. Sin embargo, algunas publicaciones de terceros, referencias compendios, sistemas de información de salud (por ejemplo, sistemas electrónicos de registro de salud y los sistemas utilizados para el procesamiento de prescripción de la farmacia, mayorista pedidos, pedidos de farmacia, etc), y sitios en Internet están mal utilizando los Estados Unidos Nombre Aprobado (USAN), que es "emtansine del trastuzumab", y omitiendo el prefijo "ado" y el guión. El uso de esta versión truncada de la denominación común de Kadcyla puede causar confusión con Herceptin (trastuzumab). Es importante para los editores de contenido de información sobre drogas para identificar los medicamentos por los nombres propios (de marca) y no propietario aprobados por la FDA que se utilizan en las etiquetas de medicamentos aprobados por la FDA. Esto ayudará a prevenir los errores de medicación y garantizar los eventos adversos se informan para el producto correcto. No hay errores de medicación relacionados con la confusión entre Kadcyla y Herceptin se ha informado que desde la aprobación de la FDA Kadcyla el 22 de febrero de 2013; sin embargo, los errores de medicación se produjeron durante los ensayos clínicos que evaluaron la seguridad y eficacia antes de su aprobación. ANTECEDENTES: Kadcyla se utiliza para tratar el cáncer de mama HER2-positivo que se ha diseminado a otras partes del cuerpo en pacientes que han recibido tratamiento previo con Herceptin (trastuzumab) y quimioterapia taxano. Kadcyla se compone de trastuzumab, una terapia anti-HER2, conectado a un medicamento llamado DM1 que interfiere con el crecimiento celular del cáncer. RECOMENDACIÓN: Los profesionales de la salud deben utilizar tanto el propietario (marca) Nombre Kadcyla aprobado por la FDA y su denominación común (ado-trastuzumab emtansina) al comunicar las órdenes de medicación, en los conjuntos de orden preimpresos, y en los sistemas de entrada de pedidos informatizados. Esta redundancia puede ayudar a reducir la posibilidad de errores en la medicación. Además, las estrategias deben ser empleados para advertir contra la confusión entre Kadcyla (ado-trastuzumab emtansina) y Herceptin (trastuzumab) en los sistemas informáticos relacionados con la medicación. Se alienta a los profesionales sanitarios ya los pacientes para informar sobre eventos adversos o efectos secundarios relacionados con el uso de estos productos a MedWatch Programa de Reporte de Eventos Adversos de la Información y de Seguridad de la FDA:

Lea la advertencia MedWatch, incluyendo un enlace a la Comunicación de la Seguridad de los Medicamentos, en: Le animamos a todos los acontecimientos adversos graves y problemas de calidad de productos a la FDA MedWatch en www.fda.gov / MedWatch / report.htm


Sobre esta noticia

Autor:
Modesto Rodriguez (23815 noticias)
Fuente:
antillas1.blogspot.com
Visitas:
206
Tipo:
Reportaje
Licencia:
Distribución gratuita
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