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La División de Información de Medicamentos (DDI) es el punto focal del CDER para preguntas del público. Servimos al público por el suministro de información sobre los medicamentos humanos y la regulación de medicamentos producto de la FDA. Los EE.UU. Food and Drug Administration ha aprobado hoy TOBI Podhaler (polvo de tobramicina inhalación) para el tratamiento de los pacientes con fibrosis quística y Pseudomonas aeruginosa, una bacteria que causa infecciones pulmonares.La fibrosis quística es una enfermedad genética que afecta a cerca de 30.000 pacientes pediátricos y adultos en los Estados Unidos. La fibrosis quística provoca que el organismo produzca una mucosidad espesa y pegajosa que se acumula en los pulmones y bloquea las vías respiratorias. La acumulación de mucosidad hace que sea fácil para bacterias como P. aeruginosa a crecer y causar una infección crónica de los pulmones que, con el tiempo, puede dañar gravemente los pulmones. Muchos pacientes con fibrosis quística se tratan con antibióticos utilizando un nebulizador.TOBI Podhaler, un dispositivo de plástico, inhalador manual, contiene una formulación de polvo seco de tobramicina, un antibiótico usado para tratar la infección por P. aeruginosa. El polvo es inhalado dos veces al día usando el dispositivo Podhaler durante 28 días. Los pacientes deben dejar de TOBI Podhaler terapia durante 28 días antes de reanudar de nuevo.Para obtener más información, visite: TOBI Podhaler . Este es un sistema de entrega de mensaje automatizado. En respuesta a este mensaje no llegará a personal DDI. Si tiene algún comentario o pregunta, por favor póngase en contacto con nosotros en: 1-888-FDA INFO (1-888-463-6332 ) o (301) 796-3400 de 8:00 am - 4:30 pm Lunes - Viernes. También puede enviarnos un correo electrónico a druginfo@fda.hhs.gov .
