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FDA aprueba Procysbi para la condición genética rara

02/05/2013 04:58 0 Comentarios Lectura: ( palabras)

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Hoy La Food and Drug Administration de EE.UU. aprobó Procysbi (bitartrato de cisteamina) para el tratamiento de la cistinosis nefropática en niños y adultos. Procysbi se concedió la designación de producto huérfano, ya que está destinado a tratar una enfermedad o una condición rara. La cistinosis es una enfermedad genética rara que afecta a unos 500 pacientes en Estados Unidos y alrededor de 3.000 pacientes en todo el mundo. Fatal si no se trata en la primera infancia, la cistinosis hace que un bloque de construcción proteína denominada cistina se acumula en cada célula del cuerpo. La acumulación de cistina provoca problemas en los riñones, que pueden causar que el cuerpo pierda demasiada azúcar, proteínas y sales a través de la orina. Cistinosis puede conducir a desacelerar el crecimiento corporal y baja estatura, debilidad en los huesos y el desarrollo y empeoramiento de la insuficiencia renal. Hay tres tipos de cistinosis, la más grave es la cistinosis nefropática, que daña gravemente los riñones. Actualmente, los fármacos aprobados por la FDA para tratar la cistinosis incluyen Cystagon (bitartrato de cisteamina), las tabletas de liberación inmediata que se aprobó en 1994, y Cystaran (solución oftálmica de cisteamina) gotas para los ojos, aprobados el año pasado para tratar la acumulación de cristales de cistina corneal. Procysbi es una cápsula de liberación retardada destinados a los pacientes las edades de 6 años en adelante. Mientras Cystagon se toma cada seis horas durante todo el día para controlar los niveles de cistina, Procysbi es una formulación de acción prolongada que se toma cada 12 horas.

Para obtener más información, visite: Procysbi .


Sobre esta noticia

Autor:
Modesto Rodriguez (23815 noticias)
Fuente:
antillas1.blogspot.com
Visitas:
278
Tipo:
Reportaje
Licencia:
Distribución gratuita
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