Investigación sobre la seguridad de los fármacos para la diabetes

Investigación sobre la seguridad de los fármacos para la diabetes Medical Press | 10/06/2013 | 0 Comments

Los nuevos medicamentos para la diabetes, conocidas como farmacos basados en GLP-1 hacen los miles de millones de la industria farmacéutica. Pero, ¿están ellos asociados con un mayor riesgo de cáncer y sabemos todo lo que debe de estos nuevos tratamientos?

El BMJ y Channel 4 investigaron y encontraron que la evidencia que sugiere daño potencial de los fármacos en estudios de la industria no se ha publicado. Algunos estudios independientes cuestionan las conclusiones de la propia investigación de los fabricantes de medicamentos.

Ahora, algunos expertos médicos y grupos de pacientes hacen un llamado a las compañías farmacéuticas para que sean más transparentes en la comunicación de los datos del estudio y para entablar un diálogo sobre cuestiones de seguridad. Como resultado, millones de pacientes en todo el mundo no han sido plenamente informados sobre algunos de los posibles riesgos.

Algunos críticos dicen que los reguladores de drogas en Europa y los EE.UU. han sido lentos para perseguir su preocupación por los posibles efectos adversos de estos nuevos medicamentos para la diabetes, a pesar de los signos de alarma que surgen en la literatura médica, documentos normativos, bases de datos de eventos adversos.

Los detalles completos se publicarán en bmj.com el lunes 10 de junio y Channel 4 a las 20:00.

Los fármacos basados en GLP-1 ​​se utilizan para tratar la diabetes tipo 2 mediante la regulación de azúcar en la sangre. Algunos de estos medicamentos también suprimen el apetito y en la actualidad se están probando como un posible tratamiento para la obesidad. En el curso de esta investigación, el BMJ ha revisado miles de páginas de documentos normativos obtenidos en la libertad de información y encontró datos no publicados que apuntan a ‘efectos no deseados problemas pancreáticas proliferativas o inflamatorias.’

El BMJ ha encontrado que, a pesar de los informes publicados que indican problemas de seguridad, las empresas no han hecho algunos estudios de seguridad críticos, ni han solicitado a los reguladores. Y el acceso a los datos en bruto que podrían ayudar a resolver las dudas sobre la seguridad de estos fármacos ha sido negada.

Dra. Deborah Cohen, editora de Investigación del BMJ, dice: ‘Por su propia cuenta los elementos de prueba no publicados pueden parecer poco concluyentes, pero cuando se considera junto con otras economías emergentes y en pruebas de larga data, el panorama es preocupante, lo que plantea serias dudas sobre la seguridad de esta clase de drogas ‘.

Tres publicaciones de este año han expresado su preocupación desde hace mucho tiempo por algunos expertos acerca de los efectos secundarios potenciales de GLP-1 fármacos basados, lo que llevó tanto los EE.UU. (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para lanzar una opinión sobre si la drogas pueden causar o contribuir al desarrollo de cáncer de páncreas. Y en Estados Unidos, cientos de personas han demandado a los fabricantes alegan que las drogas causaron pancreatitis y, en algunos casos, cáncer.

Sin embargo, la evidencia es disputada ferozmente entre los científicos y los fabricantes que defienden con firmeza la seguridad de sus productos. Algunos argumentan que la evidencia publicada en contra de las drogas es débil, mientras que otros dicen que aún no podemos estar seguros de que estos medicamentos son seguros y están llamando a todos los datos del estudio que se hizo público para el análisis independiente. La investigación realizada por el profesor Peter Butler de la Universidad de California en Los Angeles, por ejemplo, encontró cambios preocupantes en los páncreas de los animales que recibieron un fármaco basado GLP 1. También ha encontrado cambios anormales, como las lesiones pre-cancerosas, en los páncreas de ocho donantes de órganos que toman fármacos GLP-1 basados ​​en comparación con los pacientes que toman otros medicamentos antidiabéticos.

Y los estudios de los efectos secundarios de los reguladores también han comenzado a aparecer casos de cáncer de páncreas entre los pacientes tratados con GLP-1 fármacos basados. Tanto la EMA y la FDA han confirmado a la revista BMJ que tienen ‘señal’ para el cáncer de páncreas – pero esto no quiere decir que existe una relación causal. En conjunto, estos resultados plantean preguntas importantes y preocupantes acerca de una posible relación entre estos medicamentos para la diabetes y el cáncer de páncreas, pero no hay alerta de seguridad aún no se ha emitido por las autoridades reguladoras.

Más información se espera que a finales de este mes, cuando los EE.UU. Institutos Nacionales de la Salud celebrará una reunión de dos días sobre los posibles vínculos entre la diabetes, medicamentos para la diabetes y el cáncer de páncreas. Sin embargo, algunos grupos de consumidores están pidiendo los medicamentos que se retirarán como un tratamiento para la diabetes para evitar posibles daños a los pacientes mientras esperamos a que esta prueba – y no quieren verlos licencia como un tratamiento de la obesidad.