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Salud: entérese Qué aprobaciones ha hecho la FDA?

20/03/2013 17:14 0 Comentarios Lectura: ( palabras)

image El Lunes 25 de marzo 2012, a las 11 am EDT, el CDER Programa de Pequeñas Empresas de Asistencia presentará un webinar titulado ¿Qué hay de nuevo en el Formulario de 356h?

Este seminario dará a conocer a los participantes los cambios recientes que se han hecho a 356h Form FDA que acompaña a todas las propuestas de regulación relacionados con las solicitudes de fármacos nuevos (NDA), Aplicaciones Biológicas de la licencia (Blas), Aplicaciones abreviadas de nuevos fármacos (ANDA), y los suplementos a las solicitudes aprobadas . Vamos a ofrecer una visión general de los cambios que se hicieron y luego caminar a través de los participantes en los diversos campos del formulario, rellena con maquetas de datos, al tiempo que proporciona instrucciones sobre qué información se puede capturar en cada campo. La hora de las preguntas de los participantes se asignarán al final del Webinar.

Nuestro presentador será Bet Duvall, quien es el Director Asociado de Asuntos Regulatorios de la Oficina de Medicamentos Nuevos Oficina Inmediata (OND IO) en el Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER), FDA. En su puesto, Beth consigue el Equipo de Asuntos Regulatorios (RAT) en OND IO que es responsable de la implementación y supervisión de 21 st Century Revisar los procesos y disposiciones PDUFA V, incluyendo el mejorado equipo de comunicación y pide Breakthrough Terapia designación, y para proporcionar apoyo y supervisión para el Programa de DARRTS, Resolución de Conflictos Formal, mejoras de procesos OND, y otras iniciativas transversales dentro del CDER. Sra. Duvall obtuvo una licenciatura en Química (de menor importancia en las matemáticas) de la Universidad de Delaware.

Para inscribirse en este evento, por favor visite el siguiente enlace: https://collaboration.fda.gov/sba32513/event/registration.html (Contraseña de registro debe ser de 8 caracteres alfanuméricos y)

Dirección web de la visión: https://collaboration.fda.gov/sba32513/event/registration_login.html (Presentación durará aproximadamente 1 hora)

Llamar a los números (escuchar solamente): Nacional: 1 - 866-844-9416 Internacional: 1-203-369-5026 Consulte este cuadro para obtener el código de país: Dial-In Numbers (PDF - 24KB)

Contraseña (verbal): FDA


Sobre esta noticia

Autor:
Modesto Rodriguez (23815 noticias)
Fuente:
antillas1.blogspot.com
Visitas:
210
Tipo:
Reportaje
Licencia:
Distribución gratuita
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