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Vacuna contra la malaria en investigación encontró seguro y protector

08/08/2013 20:50 0 Comentarios Lectura: ( palabras)

NIH investigadores de la vacuna publican resultados del ensayo clínico en fase inicial

Una vacuna contra la malaria en fase de investigación se ha encontrado para ser seguro, para generar una respuesta del sistema inmunológico, y para ofrecer protección contra la infección por malaria en adultos sanos, de acuerdo con los resultados de un ensayo clínico en fase inicial publicado el 8 de agosto en la revista Science. La vacuna, conocida como PfSPZ Vacunas, fue desarrollado por científicos de Sanaria Inc., de Rockville, Md. La evaluación clínica se llevó a cabo por investigadores del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud, y sus colaboradores en el Instituto Walter Reed de Investigación del Ejército, Silver Spring, Maryland, y el Centro de Investigación Médica Naval de Bethesda, Md.La malaria se transmite a los humanos por la picadura de un mosquito infectado. Después se produce la picadura, los parásitos del paludismo infecciosas en la etapa inmadura, esporozoito de su ciclo de vida del primer viaje hacia el hígado, donde se multiplican, y luego se propagan a través del torrente sanguíneo, en el que se desarrollan los síntomas.imageEste mosquito Anopheles gambiae es la obtención de una comida de sangre, ya que se alimenta de un huésped humano. Cortesía: CDC / Jim GathanyLa vacuna PfSPZ se compone de esporozoítos vivos pero debilitados de la especie Plasmodium falciparum, el más mortal de los parásitos que causan la malaria."La carga global de la malaria es extraordinario e inaceptable", dijo el director del NIAID, Anthony S. Fauci, MD "Los científicos y los profesionales de la salud han hecho importantes avances en la caracterización, tratamiento y prevención de la malaria, sin embargo, una vacuna sigue siendo un objetivo difícil de alcanzar. Nos sentimos alentados por este importante paso hacia adelante ".El ensayo de Fase I, que tuvo lugar en el Centro Clínico del NIH en Bethesda, recibió el consentimiento informado y se matriculó en 57 voluntarios adultos sanos de 18 a 45 años que nunca han tenido malaria. De éstos, 40 participantes recibieron la vacuna y 17 no lo hicieron. Para evaluar la seguridad de la vacuna, los vacunados fueron divididos en grupos que recibieron cinco y cincuenta y ocho dosis intravenosas de PfSPZ vacuna en dosis crecientes. Después de la vacunación, los participantes fueron monitorizados estrechamente durante siete días. No hay graves efectos adversos asociados con la vacuna se produjeron, y no se observaron las infecciones de malaria relacionadas con la vacunación.Basado en las mediciones de sangre, los investigadores encontraron que los participantes que recibieron una dosis total más alta de PfSPZ vacuna generan más anticuerpos contra la malaria y más células T - un tipo de célula del sistema inmunitario - específicos de la vacuna.Para evaluar si y de qué tan bien la vacuna PfSPZ prevenir la infección por paludismo, cada participante - los vacunados, así como el grupo de control que no recibió la vacuna - fue expuesto a las picaduras de los mosquitos portadores de cinco por la cepa de P. falciparum a partir de la cual se derivó la vacuna PfSPZ . Este procedimiento infección de la malaria humana controlada - un proceso estándar en los ensayos de vacunas contra la malaria - se produjo tres semanas después de los participantes recibieron la vacuna final. Los participantes fueron controlados en forma ambulatoria durante siete días y luego ingresados ​​en el Centro Clínico de los NIH, donde permanecieron hasta que fueron diagnosticados con malaria, tratados con medicamentos contra la malaria y curados de la infección, o demostrado que están libres de infección.Los investigadores encontraron que las dosis más altas de PfSPZ vacuna se asociaron con la protección contra la infección de la malaria. Sólo tres de los 15 participantes que recibieron dosis más altas de la vacuna resultaron infectados, en comparación con 16 de los 17 participantes en el grupo de dosis más baja, que se infectó. Entre los 12 participantes que no recibieron la vacuna, 11 participantes se infectaron después de la exposición de mosquitos."En este estudio, hemos demostrado en el principio de que los esporozoitos se pueden desarrollar en una vacuna contra la malaria que le confiere un alto nivel de protección y se hace uso de las buenas prácticas de fabricación que se requieren para la aprobación de la vacuna", dijo Robert A. Seder, MD, jefe de la Sección de Inmunología Celular del Centro de Investigación de Vacunas del NIAID y el investigador principal del ensayo.Un reto importante en el desarrollo continuo de PfSPZ vacuna es que la vacuna se administra por vía intravenosa actualmente - una ruta de entrega raro que las vacunas. Estudios previos a dosis más bajas han demostrado que las rutas más comunes intradérmica (en la piel) y subcutánea (debajo de la piel) no dió tan fuerte una respuesta inmune como la vía intravenosa."A pesar de este desafío, los resultados del ensayo son un primer paso prometedor en la generación de protección de alto nivel contra la malaria, y permiten para futuros estudios para optimizar la dosis, el horario y la ruta de entrega de la vacuna", dijo el Dr. Seder.Se ha planificado una serie de estudios de seguimiento, incluida la investigación para evaluar diferentes esquemas de dosis de la vacuna, la posible protección contra otras cepas de Plasmodium y la duración de la protección. Los investigadores también pueden evaluar si dosis más altas administradas por vía subcutánea o intradérmica proporcionan el mismo nivel de protección que la que se encuentra en este estudio. NIAID realiza y apoya la investigación - en los NIH, en los Estados Unidos y en todo el mundo - para estudiar las causas de las enfermedades infecciosas e inmunitarias, y desarrollar mejores medios de prevención, diagnóstico y tratamiento de estas enfermedades. Los comunicados de prensa, hojas informativas y otros materiales relacionados con NIAID están disponibles en el sitio Web de NIAID en http://www.niaid.nih.gov .Acerca de los Institutos Nacionales de Salud (NIH): NIH, la agencia de investigación médica de la nación, incluye 27 institutos y centros y es un componente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE.UU.. NIH es la principal agencia federal realización y apoyo de la investigación médica básica, clínica y traslacional, e investiga las causas, tratamientos y curas para las enfermedades comunes y raras. Para obtener más información sobre los NIH y sus programas, visite www.nih.gov .NIH ... Transformación de Descubrimientos En Salud ® ReferenciasSeder et al . Protección contra la malaria mediante la inmunización por vía intravenosa con una vacuna de esporozoito no replicante. Ciencia Express. DOI: 10.1126/science.1241800 (2013).. Centro Clínico de los NIH de ensayos clínicos: PfSPZ vacuna experimental en adultos sin malaria . ClinicalTrials.gov identificador: NCT01441167.Para obtener más información, consulte las disponibilidades de medios NIAID sobre los resultados de un ensayo anterior de PfSPZ y la puesta en marcha del estudio descrito en este comunicado .

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Autor:
Modesto Rodriguez (23815 noticias)
Fuente:
antillas1.blogspot.com
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Reportaje
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